導讀：隨著近年來“齊二藥”、“塑化劑”等事件曝光，藥用輔料逐漸走進公眾視野，并促成國家下決心規范引導藥用輔料產業健康快速發展。據悉，2015版中國藥典也將在2010年版中國藥典基礎上就輔料部分繼續增加品種，爭取篩選800多種輔料收入350個品種，并進一步修訂不合理的項目和標準。這些政策傾斜即可看出國家對于輔料行業的重視度已經大大提升，藥用輔料產業的升級和發展是大勢所趨。

我國的藥用輔料行業起步較晚，一直以來，發展相對緩慢，落后于其他產業。但是近年來，藥用輔料逐漸從幕后走向臺前，進入公眾的視野，取得了良好的發展。

據了解，我國藥用輔料行業起步較晚，從上世紀90年代才逐步重視藥用輔料的發展，因此和西方國家存在較大的差距。但是近年來，不僅是在企業的數量和規模而且在品種的數量和質量方面都有了快速的發展。

盡管我國大部分藥用輔料并不是專業生產，缺乏嚴格的藥用標準依據，也無嚴格的審批制度，僅按工業或食品標準生產的輔料用于藥物制劑。但是隨著我國制藥市場的快速發展，對于藥用輔料重要性的認識不斷增強，國家對于藥用輔料的監管體制將更加健全，產業的發展環境將不斷改善。

據悉，在《制藥工業“十二五”發展規劃》中，我國明確將著重加強制藥工業產業升級和結構調整。專家表示，在行業監管越來越嚴格的情況下，我國數百億元規模的藥用輔料產業的集中度將會明顯提升，不規范的小企業將被淘汰出局，有可能出現市場供不應求的局面。與此同時，藥用輔料監管的加強，在促使企業開展創新的同時，還將對唯低價中標的不合理現象形成沖擊。

對輔料企業來說，今后競爭力較弱、產品結構差的小企業，被兼并重組的可能性大大增加；而不具備GMP標準和藥品生產許可證的食品添加劑、化工類的輔料企業也將在準入門檻提高后，被擋在門外。總體來看，輔料行業的集中度將大幅提高。