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都說制劑離不開輔料,10多年來我們一直致力于進口高duan注射級輔料的引進,踐行“以我產品品質,保您制劑優勢”之初心,不斷豐富產品庫及技術服務。本期給您帶來2021年AVT原輔料產品注冊的前沿信息。
截至2021年,我們已擁有28個注冊登記產品,其中4個原料產品、20個輔料產品,讓您在產品開發過程中可放心選用。AVT已登錄產品情況整理如下:
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品種名稱 |
DMF號 |
登記號 |
用途 |
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溶血磷脂酰膽堿(供注射用)(1-StePC) |
025330 |
F20170000006 |
溫敏脂質體膜成分 |
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膽固醇(供注射用)(CHO -HP) |
024780 |
F20170000106 (A) |
脂質體膜成分、疫苗佐劑、 mRNA疫苗; |
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蛋黃磷脂酰甘油(供注射用)(EPG) |
008997 |
F20170000042 |
維替泊芬脂質體、前列地爾注射液(兩年期)等 |
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二棕櫚酰磷脂酰膽堿(供注射用)(DPPC) |
019820 |
F20180000192 |
外源性肺表面活性劑、脂質體膜成分、吸入劑載體、微泡造影劑 |
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培化磷脂酰乙醇胺(供注射用) (DSPE-MPEG2000) |
025329 |
F20170000595 |
長循環脂質體、膠束 |
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氫化大豆磷脂酰膽堿(供注射用)(HSPC) |
027072 |
F20170000148 |
鹽酸多柔比星脂質體等 |
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二硬脂酰磷脂酰膽堿(供注射用)(DSPC) |
006252 |
F20180000837 |
柔紅霉素脂質體、伊立替康脂質體、復方脂質體、脂質體微泡造影劑、吸入劑載體、mRNA疫苗等 |
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二芥酰磷脂酰膽堿(供注射用)(DEPC) |
019577 |
F20180000839 |
布比卡因多囊脂質體 |
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二棕櫚酰磷脂酰甘油(供注射用)(DPPG) |
032797 |
F20180000838 |
布比卡因脂質體、微泡造影劑 |
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三辛酸甘油酯(供注射用)(Tricaprylin) |
022815 |
F20180000840 |
布比卡因脂質體 |
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二硬脂酰磷脂酰甘油(供注射用)(DSPG) |
009015 |
F20190000439 |
兩性霉素B脂質體等 |
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二油酰基磷脂酰膽堿(供注射用)DOPC |
028883 |
F20190000371 |
脂質體膜成分、疫苗佐劑 |
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油酸(供注射用) |
/ |
F20190001047 (A) |
脂肪乳輔助乳化劑 |
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油酸鈉(供注射用) |
/ |
F20190001608 (A) |
脂肪乳輔助乳化劑 |
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海藻糖(供注射用)(無菌) |
034401 |
F20190000452 |
生物制劑凍干保護劑,單抗注射液蛋白保護劑,脂質體凍干保護劑等 |
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海藻糖(供注射用) |
035566 |
F20200000284 |
生物制劑凍干保護劑,單抗注射液蛋白保護劑,脂質體凍干保護劑等 |
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蔗糖(供注射用) |
035209 |
F20200000093 |
生物制劑凍干保護劑,單抗注射液蛋白保護劑,脂質體凍干保護劑、mRNA疫苗保護劑等 |
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玻璃酸鈉(供注射用)(HA-SHL) |
033346 |
Y20180000263 |
骨關節注射液,手術粘彈劑 |
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玻璃酸鈉(供注射用)(HA-AML) |
030316 |
Y20180000169 |
玻璃酸鈉滴眼液等 |
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玻璃酸鈉(供注射用)(HA-AM) |
014727 |
Y20190009269 (A) |
骨關節注射液,滴眼液 |
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玻璃酸鈉(HA-MEL) |
/ |
F20200000479 |
滴眼液,一類二類醫療器械 |
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蛋黃卵磷脂(供注射用)(PL-100M) |
015449 |
F20190001254 (A) |
乳化劑,用于多種營養型和載藥型脂肪乳 |
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蛋黃卵磷脂(供注射用)(PC-98T) |
007659 |
F20170000623 (A) |
前列地爾注射液用乳化劑 |
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中硼硅玻璃安瓿 |
/ |
B2019007037(A) |
- |
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棕色中性硼硅玻璃安瓿 |
/ |
B20190007031(A) |
- |
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棕色中性硼硅玻璃管制注射劑瓶 |
/ |
B20190007048(A) |
- |
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無色中性硼硅玻璃管制注射劑瓶 |
/ |
B20209990025(A) |
- |
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蔗糖八硫酸脂鉀 |
/ |
F20210000349 |
伊立替康脂質體用磷脂 |
