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當當當當當,**級生物藥來嘍!本期艾偉拓小編要給大家介紹的這款**級生物藥是什么呢?如標題所示,那就是阿達木單抗修美樂。阿達木單抗修美樂時什么樣的生物藥呢?據說**中的海藻糖擔當了非常重要的角色,究竟是怎樣的呢?且聽小編慢慢道來。
阿達木單抗修美樂是美國艾伯維的明星產品,從2012年到2017年連續蟬聯全球*暢銷藥物。2017年全球銷售收入總計達184.27億美元。不過,因價格不親民等原因,修美樂在2010年進入中國市場后表現比較慘淡,2016年在中國的總收入僅為3100萬美元,不到全球市場的0.01%。即使中國市場表現疲軟,它依然可謂是國內*火的重量級生物藥仿制項目。
修美樂于2002年12月31日獲FDA批準,并于2003年9月8日獲EMA批準,是全球首ge獲批上市的全人源抗腫liu壞死因子(TNF)單克隆抗體,用于****壞死因子相關的免疫性疾病,適應癥包括強直性脊柱炎、克羅恩病 、銀屑病 、幼年特發性關節炎、類風濕關節炎、潰瘍性結腸炎等。
神藥的開發不得不考慮如何保證API阿達木單抗在注射液中的穩定性以及活性,**中的海藻糖就擔當了這一重要角色。其用量及其它**組成情況如下:
|
組成 |
阿達木單抗 |
冰醋酸 |
海藻糖二水合物 |
三水醋酸鈉 |
聚山梨醇酯80 |
|
含量/瓶 |
40 mg |
0.13 mg |
65 mg |
2.4 mg |
0.8 mg |
艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司2007年至今,堅持以**藥用輔料為主要業務方向;專注與脂質體,脂肪乳為**的**注射劑領域;"高校+研究所+藥企"拓展模式,已覆蓋中國所有相關企業。
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