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圍繞DPPG,在上一期的文章里,艾偉拓小編給大家說明了DPPG基本的產(chǎn)品信息及理化性質(zhì),在此基礎(chǔ)上,我們肯定想要了解這款產(chǎn)品的儲(chǔ)存與使用對(duì)不對(duì)?所以,本期小編和大家詳細(xì)說一下DPPG具體的儲(chǔ)存注意事項(xiàng)及有哪些實(shí)際應(yīng)用案例,來吧,小伙伴們,跟著小編一起去了解下吧!
艾偉拓提供的DPPG作為藥用注射級(jí)二棕櫚酰磷脂酰甘油鈉,是一種全合成磷脂,需遮光、密封、冷凍保存,避免與強(qiáng)氧化性物質(zhì)共同存放。加上磷脂在強(qiáng)酸、強(qiáng)堿環(huán)境中可發(fā)生水解,因此除強(qiáng)氧化性物質(zhì)外也應(yīng)避免接觸強(qiáng)酸或強(qiáng)堿介質(zhì)。正確使用和保存情況下產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)測(cè)一年一次。
DPPG適合應(yīng)用于陰離子脂質(zhì)體的制備,是較為常見的負(fù)電荷膜材的選擇,對(duì)脂質(zhì)體穩(wěn)定性的提高也起關(guān)鍵作用。其已廣fan應(yīng)用于脂質(zhì)體藥物研發(fā)及上市產(chǎn)品的**中,在一些處于臨床階段的脂質(zhì)體項(xiàng)目中也有應(yīng)用,如順鉑脂質(zhì)體Lipoplatin。
以**產(chǎn)品為例,DPPG在**及工藝中的用法如下:
1、布比卡因脂質(zhì)體注射液(Exparel, 2011)

適應(yīng)癥:術(shù)后鎮(zhèn)痛
DPPG用法:
與其它磷脂輔料一起溶于氯仿,在高速剪切條件下與布比卡因水溶液均勻混合、乳化形成W/0結(jié)構(gòu),再在高速剪切條件下與適當(dāng)?shù)腷uffer溶液充分混合、乳化形成W/O/W結(jié)構(gòu)初乳,然后進(jìn)行后續(xù)的純化等操作。
2、順鉑脂質(zhì)體注射液(Lipoplatin, |1I期)
**組成:順鉑、SPC、DPPG、 CHOL、 DSPE-mPEG2000
適應(yīng)癥:胰腺*、非小細(xì)胞肺*、卵巢*等
關(guān)于DPPG用法:
根據(jù)文獻(xiàn), 薄膜法與注入法皆可。
薄膜法:與藥物以及其它磷脂輔料一起溶于適當(dāng)有機(jī)溶劑,50°C水浴下旋蒸、抽真空得脂質(zhì)薄膜,然后進(jìn)行后續(xù)的水合、整粒等操作。
注入法:與藥物以及其它磷脂輔料一起溶于適當(dāng)有機(jī)溶劑,快速攪拌條件下緩慢勻速注入buffer溶液,然后進(jìn)行后續(xù)的整粒等操作。
很多國外的大型**注射液研發(fā)生產(chǎn)公司,如美國Gilead、Pacira 公司等,都與日本精化合作,使用其生產(chǎn)的DPPG于上市產(chǎn)品及新產(chǎn)品研發(fā)中,品質(zhì)與安全性經(jīng)得起市場(chǎng)檢驗(yàn),值得信任!
艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司2007年至今,堅(jiān)持以**藥用輔料為主要業(yè)務(wù)方向;專注與脂質(zhì)體,脂肪乳為**的**注射劑領(lǐng)域;"高校+研究所+藥企"拓展模式,已覆蓋中國所有相關(guān)企業(yè)。
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