FDA最近宣布批準Acadia醫藥公司開發的突破性精神病藥物Nuplazid上市用于治療帕金森患者可能出現的幻想和妄想癥癥狀。該藥物是首個獲批的靶向5-HT2A受體藥物。由于該藥物采用的新機制,這一藥物并不會影響通過促進患者多巴胺分泌治療帕金森癥患者顫抖癥狀藥物的使用。受此利好消息影響,公司股價應聲上漲7%。
按照計劃,Acadia公司將于今年六月份正式開始銷售這一藥物。而這一藥物在早前就已經廣受業界關注,被認為有望成為Acadia公司的重磅炸彈產品。此前來自Evaluate Pharma的分析人士預計2020年這一療法的銷售額將達到8億4千萬元之多。而一些更樂觀的人士甚至將這一數字提高到了10億美元以上。2014年,FDA授予該藥物突破性療法認證更是將業界對Nuplazid的期望推上了頂峰。目前,公司還在進行Nuplazid治療阿爾茲海默癥療法的研究,如果研究成功的話,無疑會對該藥物的銷售起到非常積極的推動作用。
由于Nuplazid是首個5-HT2A受體藥物,其創新的藥物機制也獲得了FDA專家委員會的認同。此前該委員會以12:2的結果建議FDA通過這一藥物。而事實證明FDA也是從善如流。盡管如此,FDA仍對該藥物可能存在的副作用表示關注并要求公司在藥物包裝上表明使用這一藥物可能會導致患者死亡率升高的問題。
不過,這一警示并未澆滅公司對該產品的信心。據統計,目前美國帕金森癥患者超過100萬人,并且該患者群體還在以每年5萬患者的速度增加。其中有40%-50%的患者可能會出現諸如幻想癥和妄想癥等癥狀。因此,這一市場極為廣闊。分析人士預計該藥物上市的售價可能為13萬5千美元/年。
而Nuplazid的勝利對本領域其他公司無疑也是種鼓勵。例如Axovant公司目前也在開發一種靶向5-HT2A受體的新藥nelotanserin。
來自FDA的官員表示,幻想癥和妄想癥給帕金森癥患者帶來了極大痛苦。Nuplazid的獲批將對這些患者提供極大幫助。