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本期艾偉拓小編給大家介紹III期臨床在研脂質體項目中業界大名鼎鼎的阿霉素溫敏脂質體ThermoDox,由美國杜克大學基于LTSL(lysolipid thermally sensitive liposome)技術開發的阿霉素溫敏脂質體,1999年Celsion公司獲得該項目及LTSL技術的獨jia授權。LTSL技術的優勢在于能夠實現高濃度藥物—高達全身系統劑量的25倍—通過對目標部位的適當升溫定點釋放。內容詳情請跟著小編接著往下看!
ThermoDox 是由美國杜克大學基于LTSL(lysolipid thermally sensitive liposome)技術開發的阿霉素溫敏脂質體,1999年Celsion公司獲得該項目及LTSL技術的獨jia授權。LTSL技術的優勢在于能夠實現高濃度藥物—高達全身系統劑量的25倍—通過對目標部位的適當升溫定點釋放。除阿霉素外,LTSL技術還已應用于一些其它小分子**藥的遞送,如多西他賽、卡鉑。
ThermoDox正是通過LTSL技術智能輸送阿霉素:正常體溫下藥物不會釋放,而通過射頻消融技術(RFA)、紅外加熱等方式升高肝臟溫度至42°C一段時間后,阿霉素在肝臟部位逐漸釋放,以此將高劑量的阿霉素直接輸送至肝*組織。我國是肝*大國,全球有一半以上的病例發生在中國,且以每年40~50萬例的速度快速增長。該產品如能順利上市,市場前景將十分巨大。
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在分析了III期臨床失敗原因之后,Celsion公司再次啟動ThermoDox的臨床試驗:ThermoDox現已在美國和中國啟動新的臨床III期OPTIMA試驗,適應癥仍為原發性肝*,目前已招募了來自全球75個地區約550名病人,預測能夠提高33%的OS。
