說到膽固醇，小伙伴們應(yīng)該都聽過，不過說到藥用級別的尤其是注射級別的膽固醇，小伙伴們就不一定了解了吧。本期艾偉拓小編就給大家詳細(xì)介紹一下藥用注射級膽固醇。

艾偉拓代理注冊的日本精化（NFC）生產(chǎn)的的膽固醇（供注射用），通過了CDE的關(guān)聯(lián)審評審批，可以正式上市供廣大客戶使用了。

自膽固醇2011年申報進(jìn)口注冊（受理號JXFL1100010國），已經(jīng)過去7年，七年磨一劍！這一刻，“藥用注射級膽固醇供應(yīng)商為零”的尷尬局面已經(jīng)打破，通過國jia藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的“藥用注射級膽固醇”終于上市啦。

制備普通載藥脂質(zhì)體，膽固醇是必須的添加物，用量一般為CHO:PC=0.3~1（摩爾比）。因PC和藥物的不同，存在膽固醇的*jia用量。在一定范圍內(nèi)，脂質(zhì)體的粒徑、氧化穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性與膽固醇添加量成正相關(guān)，超出范圍時，超過膜負(fù)荷，會造成部分脂質(zhì)體破裂。另外，膽固醇的添加會對膜相變溫度有一定影響，臨界值以內(nèi)使相變溫度降低，臨界值以上，使相變溫度升高。

膽固醇可調(diào)節(jié)磷脂雙分子層膜的流動性，使膜通透性降低，減少藥物滲漏。同時可使脂膜維持一定柔韌性，增強脂質(zhì)體囊泡抗擊外部條件變化的能力。并對磷脂的氧化有一定保護(hù)作用，

溫敏脂質(zhì)體有特殊的動力學(xué)特征，為了降低相變溫度時的穩(wěn)定性，迅速釋放藥物，可不添加膽固醇。

自2011年艾偉拓將該品種引進(jìn)中國以來，伴隨著中國國jia藥品監(jiān)管體系的深化**、不斷完善的背景，諸多同仁也經(jīng)過了很多的曲折和等待。非常有幸的，能夠通過我們一群人以及廣大用戶的耐心支持和不懈努力，解決了一類制劑關(guān)鍵輔料的供應(yīng)問題，并使得更多同類產(chǎn)品的開發(fā)，不再有后顧之憂，同時，與國際同種制劑使用相同來源的品質(zhì)高輔料，作為相關(guān)方，我們與有榮焉。相信在中國對藥用輔料監(jiān)管體系進(jìn)一步完善的基礎(chǔ)上，未來我國的輔料行業(yè)一定會更健康有序的發(fā)展，為人類的健康事業(yè)保駕護(hù)航。

以上是關(guān)于已登記的藥用注射級膽固醇的內(nèi)容。艾偉拓將會繼續(xù)努力，更多合成磷脂也正在或即將開展關(guān)聯(lián)審評，敬請期待！更多詳情聯(lián)系我們400-6262-623.