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評論 | 繁榮相若,共享單車與脂肪乳、脂質體開發
3月1日,ofo宣布完成D輪4.5億美元融資,在此之前,共享單車的另一巨頭摩拜單車早已完成D輪融資,2017年累計融資額也超過了3億美元。在ofo和摩拜之外,還有小鳴、優拜、哈羅單車等追趕者。各個共享單車創業公司背后,集結了大批國內外知名投資機構。
這一景象并不陌生,當年以滴滴、快滴為代表的第三方約車平臺的崛起、海量融資、巨額補貼,早已讓我們對互聯網時代創業的萬般景象波瀾不驚。
快滴、滴滴是第三方約車平臺市場最hou的贏家,當年伴隨他們一起的數量可觀的同類創業公司,早已湮沒無聞。現在的共享單車市場也將會如此。眾多的企業進入新興市場,在行業規范前又陸續消失掉,大浪淘沙,碩果僅存的玩家做大做強,市場一片紅海。回到案頭,這種千帆競發的場景,與十多年前脂質體、脂肪乳研究熱潮竟頗有相若之處。梳理我國脂質體申報的情況,這一現象則更加明顯。
在2010年之前,陸續申報的近30項脂質體注冊申請中,僅有思科的紫杉醇脂質體、新先鋒的兩性霉素B脂質體、復旦張江的多柔比星脂質體獲批上市,其中,又只有復旦張江2008年上市的產品是仿制國外已上市品種。這些申請的背后,是二十多家制劑企業,其中目前仍然活躍在脂質體領域的,除了上述三家有上市品種的企業,以及常州金遠和石藥集團,所剩者寥寥。
淹沒在2010年之前這一波脂質體開發浪潮中的,除了探路的企業,還有眾多的藥物,比如尼莫地平、熊果酸等。熱潮過后,行業對脂質體這一類特殊制劑的認識不斷加深,開發方向向國外已上市或者臨床優勢明顯的藥物集中,伊立替康、多柔比星、兩性霉素B成為2010年以后申報的主要品種。
2016年關聯審評審批制度開始實施,為特殊注射劑領域的輔料及時供應提供了有力保障,關鍵輔料獨jia壟斷的歷史即將成為過去,企業的風險和經濟成本也將會得到很大程度減輕。同時在盡快解決積壓品種的工作目標指導下,累積多年的進口氫化大豆磷脂(HSPC)、培化磷脂(DSPE-MPEG2000)、注射級膽固醇(CHO-HP)的審評都已明顯加快,對行業也是一重大利好。
一如當下互聯網創業熱潮中的各類科技企業對我們生活的巨大影響,所有制劑人的共同努力,也在不斷提升我國人民群眾的用藥質量和用藥水平。
