敬告各位客戶：

   我司代理的脂質體關鍵輔料之一——膽固醇（供注射用），日前獲得CFDA登記號，號碼為F201700095001。可通過CDE官網“原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示”入口查詢，以下為查詢結果截圖。

    根據CFDA12月4日發布的“公開征求《原料藥、藥用輔料及藥包材與藥品制劑共同審評審批管理辦法（征求意見稿）》意見”的相關精神，注冊制已經正式成為歷史，處于審評階段的藥用輔料不再繼續核發注冊證，藥品申報注冊或者已上市藥品增加膽固醇第二供應商，需使用該登記號、按照相應法規要求，向CFDA提交膽固醇和藥品共同審評審批的申請。

【關于AVT代理的膽固醇】

    我司代理的膽固醇（CHO-HP），由日本精化株式會社生產，與普通膽固醇相比，該產品系從羊毛脂中提取精制而來，質量穩定且安全系數高，因而廣fan應用于歐美脂質體制劑中。該產品于2011年申報CFDA進口注冊，迄今為止，始終是國內唯yi申報“供注射用”的膽固醇。根據藥用輔料相關管理法規改革要求，CFDA依法授予了該產品登記號，此后國內無論是已上市藥品，還是在研、臨床階段的脂質體制劑，均可使用該登記號、按照相應法規要求，向CFDA提交膽固醇（CHO-HP）和藥品共同審評審批的申請。